海南省臨床研究中心

    2018-05-10 23:40:58 admin 386 案例瀏覽

    海南臨床研究中心在海南醫學院附屬醫院原I期藥物臨床試驗病房基礎上,與美國方達醫藥技術公司(Frontage Laboratories)合作,開展符合中國食品藥品監督管理總局(CFDA)及美國FDA要求的I期及生物等    效性臨床試驗。新建位于海醫附院生殖中心樓四樓600平方米,設有62張標準病床用于生物等效性試驗; 24 張病床用于一期臨床試驗。中心特聘美國歸來張勝軍教授負責項目管理,并組成了一支由臨床醫師、護理、    藥學、信息、統計分析等人員構成的高水平的專業技術人才隊伍。臨床試驗實施過程采用電子化管理及美國方達項目管理系統及標準操作規程,具備嚴格及完善的質量管理控制體系,確保臨床試驗符合FDA/CFDA質      量要求。臨床藥物研究中心將在未來五年內承接高難度藥物臨床試驗項目,承擔重大科研課題,發表高質量的科研論文,培養專業的臨床藥理學人才,力爭成為國內一流,國際水平的臨床藥物研究中心。


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